Kevzara (Sarilumab): il nuovo farmaco sperimentale contro il Coronavirus

Un altro farmaco anti-artrite reumatoide verrà utilizzato contro il Coronavirus SARS-COV-2. Dopo le sperimentazioni avviate anche in Italia sul tocilizumab, Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano ora di avere avviato un programma clinico per la valutazione del Kevzara* (sarilumab) in pazienti ricoverati in ospedale con forma grave di COVID-19. Il Kevzara, spiega una nota dell’azienda rivolta agli investitori è un anticorpo monoclonale completamente umano che inibisce (come il tocilizumab) l’interleuchina-6 (Il-6) e potrebbe quindi essere in grado di modulare la risposta infiammatoria iperattiva nei polmoni dei pazienti colpiti dal nuovo coronavirus. Il ruolo dell’Il-6 è supportato dai dati preliminari di uno studio a braccio singolo in Cina che utilizzava l’altro anticorpo anti-Il-6. Lo studio voluto dall’azienda farmaceutica francese inizierà nei centri medici di New York, uno degli epicentri dell’epidemia statunitense di Covid-19, e valuterà la sicurezza e l’efficacia dell’aggiunta di Kevzara alle normali cure di supporto, rispetto alle cure di supporto più al placebo. Il trial multicentrico, in doppio cieco, di fase II-III arruolerà poi fino a 400 pazienti, anche nel nostro Paese come annunciato dalle aziende produttrici. La prima parte recluterà pazienti con grave infezione da Covid-19 in circa 16 centri statunitensi e valuterà l’impatto di Kevzara sulla febbre e la necessità dei pazienti di ossigeno supplementare. La seconda parte più ampia dello studio valuterà il miglioramento degli esiti a lungo termine, tra cui la prevenzione della morte e la riduzione della necessità di ventilazione meccanica, ossigeno supplementare e/o ricovero ospedaliero.

“Per avviare rapidamente questo studio – ha affermato George D. Yancopoulos, cofondatore, presidente e direttore scientifico di Regeneron – abbiamo lavorato a stretto contatto con la Food and Drug Administration e la Biomedical Advanced Research and Development Authority. I dati provenienti dalla Cina suggeriscono che il percorso Il-6 potrebbe svolgere un ruolo importante nella risposta infiammatoria iperattiva nei polmoni dei pazienti con Covid-19. La nostra sperimentazione è la prima controllata negli Stati Uniti per valutare questo effetto. Regeneron sta anche studiando un nuovo cocktail anticorpale per la prevenzione e il trattamento di Covid-19, che speriamo di avere a disposizione per i test umani questa estate”. “Oltre agli studi su Kevzara – ha concluso Reed – Sanofi Pasteur, la business unit vaccini, sta sfruttando i precedenti lavori di sviluppo di un vaccino contro la Sars per sviluppare rapidamente un vaccino contro Covid-19”. Gli scienziati, annuncia sempre la nota stampa di Regeneron, hanno prove preliminari che l’IL-6 può svolgere un ruolo chiave nel guidare la risposta immunitaria infiammatoria che causa la sindrome da stress respiratorio acuto in pazienti gravemente malati di COVID-19. I risultati iniziali non sottoposti a revisione tra pari in uno studio cinese su 21 pazienti hanno riscontrato che i pazienti COVID-19 hanno manifestato febbre rapidamente ridotta e il 75% dei pazienti (15 su 20) ha ridotto la necessità di ossigeno supplementare entro pochi giorni dalla ricezione di un diverso anticorpo recettore. Sulla base di questi risultati, la Cina ha recentemente aggiornato le linee guida per il trattamento COVID-19 e approvato l’uso di tale inibitore IL-6 per il trattamento di pazienti con patologie gravi o critiche.

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