Nitrosammine
L’EMA sospende i farmaci a base di ranitidina
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell' Ema ha raccomandato la sospensione dell' autorizzazione all' immissione in commercio di tutti i medicinali a base di ranitidina nell' Unione Europea a causa della presenza di, ' seppur bassi livelli' , di nitrosammine, un' impurezza classificata come ' probabile agente cancerogeno per l' uomo'
Report e il valsartan contaminato da nitrosammine made in Cina
Il valsartan è un principio attivo utilizzato nei farmaci per l' ipertensione, nel 2017 la FDA ha scoperto che la Zhejiang Huahai ' l' azienda cinese che lo produceva per molte case farmaceutiche italiane ed europee ' stava mettendo a rischio la salute dei consumatori. Nel luglio del 2018 i farmaci sono stati ritirati dal commercio in Italia perché è stata identificata la presenza di un probabile cancerogeno: le nitrosammine. Ma come è potuto succedere che per sei anni nessuno si è accorto di nulla?
Nitrosammine: come sono finite le sostanze cancerogene nei farmaci con ranitidina
L' EMAha invitato le compagnie produttrici di farmaci a verificare l’eventuale presenza di nitrosammine, le impurità sospette cancerogene, alla base del ritiro da parte dell’Aifa dei lotti di ranitidina. Vediamo perché
